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发力140亿市场!恒瑞即将拿下这个重磅麻醉剂首仿

发力140亿市场!恒瑞即将拿下这个重磅麻醉剂首仿

 据米内网数据,恒瑞医药按仿制药3类申报上市的盐酸艾司氯胺酮注射液的在审状态已于11月7日变更为“在审批”状态,目前国内市场还未有该产品上市销售,恒瑞首家申报上市,有望首家获批上市。

盐酸艾司氯胺酮是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物,适用于与安眠药联用诱导和实施全身麻醉,作为局部麻醉的补充,儿童麻醉,以及在急救护理中用于麻醉和镇痛。

2018年6月7日,恒瑞医药按仿制药3类提交了盐酸艾司氯胺酮注射液的上市申请并获得CDE承办受理,受理号为CYHS1700658;同年8月以“儿童用药及申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请”为由纳入优先审评;2019年11月7日,该产品在审状态变更为“在审批”状态。

图:2013-2018年中国公立医疗机构终端麻醉剂销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

据米内网数据,近几年来,麻醉剂在中国公立医疗机构化学药终端的销售额逐年上涨,2018年实现141.5亿元的销售收入,同比增长12.4%。TOP20品牌中,恒瑞的吸入用七氟烷以10.45%的市场份额排位第三。

麻醉镇静是恒瑞的主营业务之一,目前拥有吸入用七氟烷、盐酸右美托咪定注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液等重磅产品,盐酸艾司氯胺酮注射液若能成功上市,将有助于扩充公司的麻醉研发管线。

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